10条！国务院大修《医疗器械监督管理条例》，临床试验机构备案制来了

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5月19日，国务院总理李克强日前签署第680号国务院令，公布《国务院关于修改的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。 《决定》共10条，主要规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容，并规定大型医用设备目录由国务院部门提出、报国务院批准后执行。 1 回顾：《医疗器械监督管理条例》的修订历程 2000年1月4日，国务院为加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定并发布了《医疗器械监督管理条例》，规定在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守条例。 2014年2月12日，国务院对《医疗器械监督管理条例》进行修订，并在第39 ………………………………