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新突破!国产高端器械,临床入组完成

医疗器械商业评论  · 公众号  ·  · 2024-08-20 17:45

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来源:心未来 近日,苏州无双医疗设备有限公司(简称:“无双医疗”)自主研发的植入式心律转复除颤器(安搏®ICD)临床试验完成了75例患者的顺利入组。75例入组人群具有广泛代表性,涵盖心脏性猝死的一级和二级预防,年龄段从21-83岁,患者来自江苏、安徽、甘肃、四川、云南、广东、陕西和上海等省市。 安搏®ICD 有望成为中国首个上市的国产 ICD ,力争实现国产高端医疗器械又一“卡脖子”技术的全面突破,预计2026年上市销售。该设备可预防心脏骤停,降低医保与患者负担,更贴近亚洲人群需求。公司另一款植入型心电监测仪(ICM)产品也即将完成临床试验,预计在2025年上市。 此次临床试验中, 所有75例患者均顺利完成术中的诱颤与除颤测试,ICD自动识别、释放电击成功复律。 目前,已有59例患者完成30天随访、24例患者完成90天随访、6 ………………………………

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