PD-1搭档迎来重大突破

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近日，Replimune Group宣布向FDA提交溶瘤病毒疗法RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA），本次BLA 申请通过加速批准通道提交，同时公司宣布了FDA授予RP1联用O药在同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 目前全球已上市的溶瘤病毒产品有5款，其中大多数都不被市场认可，相当一部分产品疗效 & 安全性不获市场认可，大部分产品销量惨淡。 但随着Replimune Group和CG Oncology两家Biotech分别在黑色素瘤、非肌层浸润性膀胱癌适应症上取得成功，这也让市场看到了溶瘤病毒技术方向诞生重磅产品的曙光，并且有望成为继ADC之后PD-(L)1联用的下一个热点领域。 01 溶瘤病毒与RP1技术特点 溶瘤病毒一般指能够选择性感染和杀死肿瘤细胞的病毒，分为天然病毒和转基因病毒两大类，这些病毒通过肿瘤细胞特异性表面受体进入肿瘤细胞并复制自身，溶瘤病毒通过癌 ………………………………