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宜联生物:B7H3 ADC启动鼻咽癌三期临床

医药笔记  · 公众号  ·  · 2024-10-09 07:59

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▎Armstrong 2024年10月7日, 宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了B7H3 ADC新药YL201治疗鼻咽癌的三期临床试验。 该三期临床计划 入组400例复发性鼻咽癌患者,对比化疗,预计2027年底初步完成,主要终点为ORR和OS。 今年ESMO会议上,宜联生物披露了YL201最新临床数据。截至2024年8月9日,在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中,总体客观缓解率(ORR)为44.6%,疾病控制率(DCR)为83.7%。 ES-SCLC队列共计72例可评估疗效的患者,既往全部接受过含铂化疗,95%接受过anti-PD-(L)1治疗。 NPC队列共计70例可评估疗效的患者, 既往全部接受过含铂化疗和anti-PD-(L)1治疗 ,75%接受过2线及以上标准治疗。YL201在NPC患者中的ORR为48.6%(≥2.0 mg/kg ORR为48.6%),mPFS为7.2个月(≥2.0 mg/kg mPFS为7.2个月)。在接受过2线及以上标准治疗的患者中,ORR为51.0%,mPFS为7.0个月,与NPC总体人群相当 ………………………………

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