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国内斑秃治疗药物市场又将迎来一位重磅选手。 日前,恒瑞医药发布公告称,其提交的硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)药物上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为成人重度斑秃。值得一提的是,这是继特应性皮炎、强直性脊柱炎和类风湿关节炎后,恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片第四项获得受理的适应症上市许可申请。 据悉,艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前,仅有礼来的巴瑞替尼和辉瑞的利特昔替尼这两款JAK类抑制剂在国内获批用于重症斑秃治疗,且尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市,恒瑞医药的艾玛昔替尼有望实现国产“零的突破”。 近年来,斑秃诊治逐渐走向规范化,相关指南和共识将JAK抑制剂作为系统疗法的首选治疗选择,这也让头部药企对JAK抑制剂的
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