MASH市场，愈演愈烈

主要观点总结

本文主要介绍了MASH（代谢相关脂肪肝）市场的最新进展。Akero Therapeutics公司的Efruxifermin在IIb期SYMMETRY研究中显著逆转MASH四期肝硬化，MASH赛道迎来里程碑事件。同时，MASH治疗药物市场不断扩大，出现了多款新药，如Madrigal公司的Rezdiffra等。文章还介绍了其他在研新药的情况以及市场竞争格局。

关键观点总结

关键观点1: Efruxifermin在MASH治疗中实现重大突破

Akero Therapeutics公司的Efruxifermin在IIb期SYMMETRY研究中，显著逆转了MASH四期肝硬化，这是MASH药物研发史上的里程碑事件。

关键观点2: Rezdiffra上市首年或实现营收$1.8亿

全球首款治疗药物Madrigal公司的Rezdiffra获FDA加速批准，正式开启MASH的蓝海市场，预计在上市首年实现营收$1.8亿。

关键观点3: MASH市场持续扩大，竞争激烈

MASH市场近年来持续扩大，出现了多款新药，如Viking Therapeutics的VK2809和国内的ASC41等。市场竞争格局日益激烈。

关键观点4: 在研新药涉及多种新机制、新靶点

目前，MASH相关在研新药涉及多种新机制、新靶点，例如甲状腺激素受体激动剂、PPAR激动剂等，展示了该领域的创新活力。

文章预览

2025年刚开始，MASH（代谢相关脂肪肝）市场爆了！ 1 MASH赛道迎来强催化 2025年1月27日，Akero Therapeutics公司公布了其在研新药Efruxifermin在IIb期SYMMETRY研究中显著逆转MASH四期肝硬化。 Efruxifermin 是一款FGF21（成纤维细胞生长因子）融合蛋白新药，FGF21可以通过作用于不同的FGFR，介导对脂肪组织代谢的直接自分泌作用，减少肝脏脂肪和炎症，逆转纤维化，增加胰岛素敏感性并改善脂蛋白，从而达到治疗MASH的效果。 SYMMETRY研究针对活检确认为因MASH引起的代偿期肝纤维化（F4，Child-PughA）成年患者展开。数据显示，在接受治疗第96周，Efruxifermin（50mg）治疗组中， 39%患者的肝纤维化改善≥1个阶段且未出现MASH恶化，相较于安慰剂组的15%具有统计学差异。 图1. Efruxifermin IIb期试验数据 资料来源：公司官网 MASH按照纤维化的程度分为：F0到F4阶段。F0-F1表示无或轻度纤 ………………………………