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奥希替尼新适应症在中国获批

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-06-26 20:20

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6 月 25 日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已获得批准。奥希替尼(osimertinib)是由阿斯利康开发的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。据悉,该药本次获批的新适应症为联合化疗一线治疗 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 截图来源:NMPA 官网 奥希替尼阿斯利康旗下的重磅肺癌治疗药物,其在非小细胞肺癌患者中已表现出确证的临床疗效。目前,奥希替尼已在美国、欧盟、中国和日本等 100 多个国家和地区获批作为单一疗法使用,批准的适应症包括局部晚期或转移性 EGFRm 非小细胞肺癌患者的一线治疗,局部晚期或转移性 EGFR T790M 突变阳性非小细胞肺癌患者的二线治疗,以及早期 EGFRm 非小细胞肺癌的辅助治疗。此外,该药还已在美国和其他一些 ………………………………

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