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FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2018-05-23 21:30

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.bizsvr_0 {text-align: justify;} .bizsvr_1 {color: rgb(0, 51, 153);} .bizsvr_5 {text-align: center;} .bizsvr_9 {line-height: 1.6;} 文章来源:新浪医药新闻    编译/David 2018年12月29日,已被 罗氏17亿美元收购 的肿瘤精准医疗生物技术公司 Ignyta 公开表示,美国FDA批准公司候选药物 RXDX-106 用于 实体肿瘤 治疗的 临床试验申请 (IND),该药物为 TAM(TYRO3, AXL, MER)抑制剂 ,是一款 新型口服免疫调节剂 药物。 本次IND申请获得批准后,Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的 TITAN (Targeted Immunomodulatory TAM Antagonist) 研究,该试验为多中心的开放标签的剂量递增试验,属于首次在人群中进行的试验。TITAN试验将主要评估RXDX-106 的安全性、耐受情况、药代药效及初步有效性。 ………………………………

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