一年仅需注射5~6次！信达生物银屑病新药拟申报上市

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▎药明康德内容团队报道 今日（ 5月28日） ，信达生物宣布其自主研发的 重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体 注射液匹康奇拜单抗在中国 中重度斑块状银屑病 受试者中开展的3期临床研究（CLEAR-1）中达成主要终点和所有关键次要终点。在该研究中， 首要研究终点（16周PASI90） 突破80%，且维持期的 匹康奇拜单抗可每12周一次给药， 年度给药次数预计仅需5~6次 。信达生物计划向中国国家药监局（NMPA）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请。 银屑病是一种遗传与环境共同作用，免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，可发生于各年龄段。典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，无传染性，治疗困难，常罹患终身。银屑病可以分为寻常型银屑病（包括点滴状银屑病和斑块型银屑病）、脓疱型银屑病、红皮型银屑病及关节 ………………………………