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好书推荐!验证工程师的跃迁从入门到专业(第二版)

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-06-25 19:31

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《验证工程师的跃迁从入门到专业》是一本 蒲公英 论坛和康 衡医药联合出品的医药行业验证确认参考资料。 这是一本验证人员必备的工具书。 由于脱销已久,常有网友 询问能否再版。今 年3月经过两位作者的精心修订,这本《验证工程师的跃迁从入门到专业》 (第二版) 5月份末才得以与读者见面。 在这篇《再版序言》中,作者概述了本书修订的 主要内容 :    入门篇   更加聚焦,删除了洁净室相关内容;   更正了关键词中的部分错误;   增加了2个关键词(99和100)及部分关键词解读和解读示例;   增加了中欧确认与验证附录对比解读;   增加了核心法规指南解读的内容。  初级篇    增加了新建生物药厂验证中精益用户需求实操的探讨篇章。   高手篇    增加了验证文件审核效率问题探讨篇章;   增加了清洁验证和工艺验证2个附录PPT课件(分 ………………………………

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