国家药监局器械标管中心对13项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见

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近日，国家药监局器械标管中心对13项 医疗器械国家标准 立项申请项目公开征求意见。相关人员可通过以下方式于2024年12月11日前反馈 意见 。 联系人：刘艳春 联系电话：57901383 联系邮箱：sac_tc136@188.com 器械标管中心联系方式：010-53852601 13项医疗器械国家标准立项申请项目标准草案及项目申报书 项目名称 标准草案 项目申报书 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 医学实验室 检验样品采集和运送的要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 医学实验室和体外诊断系统 细菌真菌耐药 ………………………………