主要观点总结
科伦药业的地屈孕酮片（科芙达）已获得国家药监局批准上市，成为国产前3家获批之一。地屈孕酮片是一种合成孕激素，用于多种妇产科疾病的治疗。其市场潜力巨大，吸引了众多药企的争相仿制。随着更多仿制药的上市，地屈孕酮片的市场竞争格局将重塑。同时，地屈孕酮片已被纳入省级集采，未来可能会有更多的降价博弈。
关键观点总结
关键观点1: 科伦药业的地屈孕酮片获批上市
科伦药业的地屈孕酮片已获得国家药监局批准上市，是国产前3家获批之一，这进一步提升了其在生殖健康领域的竞争力。
关键观点2: 地屈孕酮片的市场潜力
地屈孕酮片作为临床常用大品种，市场潜力巨大，吸引了雅培、原默沙东子公司欧加隆等跨国药企的争夺。如今，本土药企也开始重视这个市场，积极挖掘未满足的市场空间。
关键观点3: 地屈孕酮片的仿制挑战
地屈孕酮片的仿制难度很大，主要挑战在于原料药合成。作为多环甾体类化合物，其合成工艺涉及的不仅仅是有机化学，更多的是交叉学科。科伦药业拿下高难度仿制品种地屈孕酮片国产第三家的竞争序位，再次证明了自身的仿创实力。
关键观点4: 地屈孕酮片的市场竞争
随着更多仿制药的获批上市，地屈孕酮片的市场竞争格局将重塑。同时，国内一些区域已经将其纳入带量采购目录，未来会有更多的降价博弈。
文章预览
又一临床重磅品种即将跨过国采的门槛，蓄势待发。 9月18日，科伦药业发布公告，其以化学药品仿制4类注册申报的地屈孕酮片（科芙达）已于近日获得国家药监局批准上市，并视同过评。值得注意的是，科伦药业的地屈孕酮片为国产前3家获批，这在进一步提升其在生殖健康领域的管线竞争力的同时，也将这一临床常用大品种慢慢推上集采的竞技场。 作为结构和功能最接近天然孕激素的一种合成孕激素，地屈孕酮可使子宫内膜进入分泌期，从而预防由雌激素诱导的子宫内膜增生和/或癌变的风险，在临床上被广泛用于多种妇产科疾病的治疗。地屈孕酮片为雅培（abbott）开发，2002年作为进口药品获得批准在国内上市，其商品名为达芙通（Duphaston），国内年销售额超过20亿元。 女性健康用药市场是一块巨大的蛋糕，吸引着雅培、原默沙东子公司欧加隆
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