“双艾”组合在美上市再受阻？恒瑞医药回应

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100+创始人齐聚海南，对话“先行先试”政策机会，共探 CGT全产业发展之路， 欢迎报名！ 近日，有市场消息称，恒瑞医药“双艾”组合在美上市再次受阻。《国际金融报》记者就此向恒瑞医药方面求证，对方表示， 恒瑞医药将就“双艾”组合延迟批准与美国食品药品监督管理局 （FDA）密切沟 通，确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请。 3月21日盘后，恒瑞医药公告称，近日，公司收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗 （商品名：艾瑞卡） 联合甲磺酸阿帕替尼 （商品名：艾坦）（“双艾”组合） 用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请 （Biologics License Application） 的完整回复信。回复信中FDA表示，相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。 二级市场方面，截至3月21日收盘，恒瑞医药报收44 ………………………………