主要观点总结
本文介绍了美国食品药品监督管理局（FDA）宣布取消动物实验的消息，特别是针对单克隆抗体疗法和其他药物研发的新方法。文章讨论了新方法旨在提高药物安全性、加速评估流程、降低研发成本，并概述了争议和考虑因素，如人工智能模型、细胞培养和人体数据的应用等。文章还涉及FDA的长期目标、行业反应以及人工智能在药物研究中的潜在问题。
关键观点总结
关键观点1: FDA宣布取消动物实验，推出新方法以加快药物研发
FDA旨在通过一系列方法减少、改进或可能取缔动物实验，包括基于人工智能的毒性计算模型、细胞系以及实验室环境下的类器官毒性测试（即所谓的「新方法论」或NAM数据）。
关键观点2: 新方法注重提高药物安全性和降低研发成本
通过人工智能模型、人体器官芯片实验室测试和真实世界人体数据，能更安全、更可靠地让患者更快获得治疗，同时降低研发成本和药价。
关键观点3: 争议和考虑因素
争议包括从单抗开刀的原因、缺少动物数据的药物安全性问题以及人工智能在药物研究中的应用。考虑因素包括各个环节的隐形花销、中国的成本优势等。
关键观点4: FDA的长期目标和行业反应
FDA计划在未来几年内减少动物实验的使用，建立NAM数据库，并鼓励企业提交NAM数据。行业内部对此举措存在不同意见，一些人支持这一变革，而另一些人则担心可能导致的混乱和患者健康风险。
关键观点5: 人工智能在药物研究中的潜在问题
人工智能在药物研究中具有加速发展的潜力，但其应用仍存在许多问题，例如依赖于现有数据的提取、无法完全复制生物系统的未知领域等。
文章预览
本文作者：ZJUN 什么？美国 FDA 要把动物实验取消了？ 4 月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布公告，该公告表示 FDA 迈出了促进公众健康的一项开创性举措： 在单克隆抗体疗法和其他药物的研发中，用更有效、更贴近人体的实验方法取代动物实验。 [1] 图源：参考资料 1 在美国一直从事病毒新药研发和 mRNA 疫苗研发工作的博士@子陵在听歌在自己的社交媒体上发文：「 我在医药卫生职业生涯见到过最荒谬的事：今天 RFK Jr 要求 FDA 发文，停止所有 biologics 动物实验，他是个医学、生物学、疫苗和药物审批知识为零的人，居然敢做出这些决定。 」 取消动物实验，用什么替代？ 这项新方法旨在提高药物安全性，加快评估流程，同时减少动物实验，降低研发成本，并最终降低药品价格。 据此次的公告， FDA 将通过一系列方法减少、改进或
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