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祝贺!欧康维视过敏性结膜炎新药获中国国家药监局批准上市

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-20 13:52

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▎本文转载自康德弘翼 重磅发布 作为欧康维视的临床试验合作伙伴,康德弘翼非常荣幸地分享这一喜讯: 9月19日,欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® (OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)已获国家药监局批准上市,适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。 智维泰 ® 安全性、耐受性良好,与对照药物0.05%富马酸依美斯汀滴眼液相比,发生不良事件的患者比例无明显差异。 OT-1001项目标志着欧康维视与康德弘翼合作迈入了新的里程碑。自2020年3月启动以来,经过三年多的精心策划与稳步 ………………………………

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