国产首个 URAT1 抑制剂！恒瑞 1 类痛风新药报上市

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1 月 9 日，CDE 官网显示，恒瑞 1 类新药 SHR4640 片 （Ruzinurad） 在国内报上市。根据公开消息，Insight 数据库推测该药适应症为 痛风伴高尿酸血症 。 截图来源：CDE 官网 SHR4640 片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的 URAT1 （尿酸盐转运体） 开发的高选择性小分子抑制剂，是其自主创新的 1 类抗痛风药物，可以通过选择性抑制 URAT1 对尿酸的转运，从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。 该药是 国产首个申报上市 的  URAT1 抑制剂。 在 2024 欧洲风湿病学大会 （EULAR 年会） 上，恒瑞以 口头汇报 的形式公布了一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验的积极结果。该试验旨在 评估 SHR4640 片联合非布司他片 治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究。 ………………………………