【国药监】关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告

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        为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。 特此通告。 附件：医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）.pdf （阅读原文点击下载） 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2024年6月14日   来源： 国家药品监督管理局          食品药品审核查验中心 【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。 如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。 温馨提示 近期微信公众平台调整了推送 ………………………………