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19家药企齐发力!25款国内新药获FDA快速通道,有望惠及哪些患者?

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-10-25 07:20
    

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点击图片免费报名  2025   IBI EXPO 2024年10月25日 医麦客新闻 eMedClub News 众所周知,新药研发是一个漫长而又昂贵的过程,对于药企来说,在这漫长的时间线中,申报环节花费的时间与成败直接影响企业的生存发展。与此同时,患者对新药、新疗法也有着迫切的需求。FDA快速通道的设立旨在 促进或加速用于治疗严重或危及生命的疾病并显示出有潜力满足当前未满足临床需求的药物开发 ,使其能够快速获批上市。 随着国内创新药研发实力的增强,获得FDA认可的新药数量也在不断增加。据不完全统计,截至目前今年已有 25款 国研新药获FDA授予快速通道资格,来源自 19 家药企(统计部分为CGT领域、核酸、抗体等赛道,如有遗漏错误,欢迎补充指正)。  ▲ 2024年获FDA快速通道资格的国研新药 (统计截止日期:2024年10月24日。如有遗漏错误,欢迎补充指正 ………………………………

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