文章预览
据最新数据显示,礼来公司的阿尔茨海默病治疗药 Kisunla(donanemab-abzt)的给药方案改变导致临床试验中患者脑肿胀的发生率降低。 但目前尚不清楚,如果 FDA 批准新的给药方案,是否能够让医生相信该药对患者更安全。 在 3b 期试验的 24 周内,24% 接受标准方案治疗的患者出现淀粉样蛋白相关性影像异常并伴有水肿(ARIA-E)。与此同时,14% 的改良剂量组患者出现 ARIA-E,这意味着风险降低了 41%。 研究人员还特别研究了携带两个基因变异 APOE4 或 APOE4 纯合子的人,这类人群更容易出现 Kisunla 等药物的副作用。在接受标准方案的患者中,57% 的人经历了 ARIA-E,而改良剂量组有 19% 的人经历了 ARIA-E,这意味着风险降低了 67%。 改良组有一人死亡,而标准剂量组没有死亡。礼来表示,该人有 ARIA-E 和中风样症状。患者去了急诊室,在接受了一种可以分解血栓
………………………………