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辛酸在单克隆抗体下游加工中的应用

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2024-12-23 16:45
    

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辛酸(CA)是一种天然存在的八碳脂肪酸,长期以来一直被用作制药工业中的白蛋白稳定剂、非IgG级分沉淀剂和杀菌剂。CA实现其作用的机制与其辛基部分赋予的分子蛋白质/脂质结合能力有关。本文在对CA的历史应用进行初步回顾后,介绍了CA在单克隆抗体(mAbs)下游加工中相对较新的应用。通过利用CA介导的杂质沉淀和病毒灭活,可以在不影响产品质量的情况下开发一种双柱纯化工艺来取代标准的三柱工艺。 辛酸(CA),也称为辛酸,是一种天然存在于哺乳动物乳汁、棕榈油和椰子油中的八碳脂肪酸。它是一种油状液体,水溶性低(18.8°C时每升0.818克/约5.7毫摩尔)。CA的pKa值为4.89。CA的钠盐(辛酸钠)显示出增加的溶解度,溶解度随pH值降低而降低(在pH 7和pH 5下分别为约50 mM和10 mM)。CA/辛酸酯在制药工业中得到了广泛的应用。本文重点介绍其在 ………………………………

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