文献分享：一文读懂目前抗体偶联药物的纯化方法

文章预览

综述 抗体偶联药物 (ADC) 近些年发展迅速，截至作者发文FDA已经批准10种ADC药物的临床申请。ADC由抗体与小分子细胞毒性药物共价偶联组成，其复杂结构使得化学、制造和控制变得困难。 ADC药物的工艺开发、药物与抗体的比例、游离药物接头和聚集体是关键的质量属性，必须通过适当的纯化技术严格控制和去除。本文就ADC药物有关的各种纯化方法以及发展前景进行了综述。 表 1. FDA批准的ADC药物 ADC的结构 ADC的结构可以主要分为 三个部分：单抗、有效载荷、连接子部分 (包括连接子、附件和偶联位点)。 单抗：单克隆抗体通常对肿瘤相关抗原具有特异性亲和力，这使得整个ADC分子能够特异性靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境，并在此过程中将有效负载运送到肿瘤细胞 (此处的单抗包括单抗及其衍生物)。 有效载荷：有效载荷通常是具有高细胞毒性 (亚纳摩尔 ………………………………