FDA突破性设备认定！美敦力创新骨移植物

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文章来源：骨未来；编辑：Sophia 转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源 2024年5月29日，全球医疗技术领导者美敦力 (Medtronic) 宣布，该公司的  Infuse™ 骨移植产品 已获得美国 FDA 突破性设备称号。 该设备采用椎间融合装置，在L2 — S1的 的一个或两个相邻水平的 经椎间孔腰椎椎间融合 (TLIF) 手术 方法中使用 Infuse™ 骨移植来治疗 腰骶椎退行性疾病 。  FDA 突破性认证将加速新技术的开发、评估和审查。 # 临床试验患者招募 经椎间孔腰椎椎体间融合术 (TLIF) ： 通过后方入路，切除单侧关节突关节来显露神经根及硬膜等椎管内结构，使得损伤神经并发症的风险降低。 Infuse™ 骨移植已获得 FDA 批准用于 特定脊柱、口腔颌面和骨科创伤手术 。 图为采用 LT-CAGE 腰椎锥形融合装置的 Infuse 骨移植物 美敦力目前正在招募患者参加一项前瞻性随机临床试验 ………………………………