聚焦创新 精准服务——市药监局联合国家药品长三角分中心赴企业调研指导

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2025年2月13日，蛇年开春服务第一站，市药品监管局联合国家药监局药品审评检查长三角分中心赴位于张江高科技园区的上海天泽云泰生物医药有限公司调研。局党组成员、二级巡视员张清带队，国家药品长三角分中心主要负责人及医学审评部、药学审评部相关人员共同为企业指导服务，让创新产品在研发的路上“少走弯路”，持续打造药品领域一流营商环境。  上海天泽云泰生物医药有限公司研发及生产均扎根于浦东，在基因递送和基因编辑两大关键领域拥有创新自主知识产权。该公司构建了多个基因治疗产品的研发管线，注册进展最快的是针对结晶样视网膜变性（BCD）的基因治疗产品VGR-R01，该适应症是一种严重的致盲性视网膜退行疾病，在东亚人群较高发，目前尚无有效治疗手段。该产品目前已进入临床III期，并获得CDE突破性疗法认定、FDA孤 ………………………………