康哲药业「芦可替尼乳膏」在国内申报上市，治疗白癜风

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9月24日，康哲药业宣布磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为白癜风。 芦可替尼乳膏为Incyte的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，已获得美国FDA批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。2022年12月，康哲药业附属公司康哲美丽与Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼乳膏制剂订立合作和许可协议，获得该药在中国（包括香港、澳门和台湾）及东南亚十一国的开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。 芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI 75的患者比例为49.5%，显著高于目标值14.1%（P < 0.0001），研究达到了主要终点，证明该药能够有效治疗非节段型白癜风患者，缩 ………………………………