专栏名称: 干细胞者说
一个关于干细胞与免疫细胞的健康公益科普平台
今天看啥  ›  专栏  ›  干细胞者说

思维导图解读版——《细胞治疗产品临床药理学研究 技术指导原则(试行)》

干细胞者说  · 公众号  ·  · 2024-11-21 20:30

文章预览

●       ●       ● 该征求意见稿详细阐述了细胞治疗产品临床药理学研究的 关键技术、研究内容及评价标准 。细胞治疗产品定义为 源自人体、符合伦理标准、按照药品管理法规开发并用于疾病治疗的活细胞制品 。 这些产品主要包括 人源干细胞及其衍生品、免疫细胞治疗产品以及经过基因修饰或改造的细胞治疗产品 。 指导原则明确指出,不适用于输血用的血液成分、未经体外处理的 造血干细胞移植 、生殖相关细胞及由细胞构成的组织或器官产品。 思维导图解读版                                                   如需要高清版留言 《指导原则》原文 细胞治疗产品临床药理学研究(试行)  目录 2  一、前言 ......................................... 3  二、基本原则 ..................................... 4  三、剂量探索 ..................................... 6 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览