主要观点总结
浦东生物医药产业再传喜讯，上海纽脉医疗科技股份有限公司自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统获得中国国家药品监督管理局批准上市。该产品是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，适用于特定主动脉瓣狭窄患者。纽脉医疗在该领域持续深耕技术，填补技术空白。
关键观点总结
关键观点1: Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统获得NMPA批准上市。
这是国内首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，为手术高危患者提供更安全的治疗手段。
关键观点2: 主动脉瓣狭窄是一种常见的心脏瓣膜病，患者人数随人口老龄化而增加。
目前主要治疗方案包括外科开胸手术和经导管主动脉瓣置换（TAVR）。
关键观点3: 纽脉医疗聚焦TAVR领域，自主研发Prizvalve产品，填补了国产球扩瓣的技术空白。
该产品由多种部件组成，为瓣膜疾病患者提供更全面的治疗方案。
关键观点4: 纽脉医疗多款器械获得国家药监局认可，展现出公司在生物医药产业的实力。
此次Prizvalve的获批是公司在生物医药领域的又一重要里程碑。
文章预览
浦东生物医药产业再传“捷报”。日前，位于张江科学城的上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统（“Prizvalve”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，也是上海市企业今年获批的第7款Ⅲ类创新医疗器械。 主动脉瓣狭窄（AS）是最常见的心脏瓣膜病之一，其可导致心功能异常，引发多种心血管疾病，常伴随呼吸困难（通常为劳力性）、心绞痛、头晕和晕厥等症状。 伴随全球人口老龄化，罹患该疾病的患者人数还在急剧增加，65岁以上人群中发病率达2%～7%。 目前主动脉瓣狭窄患者的治疗方案主要有两种：外科开胸手术进行瓣膜置换（SAVR）和经导管主动脉瓣置换（TAVR），其中TAVR大致可分为球扩式及自膨式器械。相较于SAVR，TAVR具有无
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