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浦东企业自主研发!国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品上市

科Way  · 公众号  · 科技媒体  · 2024-08-21 16:50

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浦东生物医药产业再传“捷报”。日前,位于张江科学城的上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品,也是上海市企业今年获批的第7款Ⅲ类创新医疗器械。 主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的心脏瓣膜病之一,其可导致心功能异常,引发多种心血管疾病,常伴随呼吸困难(通常为劳力性)、心绞痛、头晕和晕厥等症状。 伴随全球人口老龄化,罹患该疾病的患者人数还在急剧增加,65岁以上人群中发病率达2%~7%。 目前主动脉瓣狭窄患者的治疗方案主要有两种:外科开胸手术进行瓣膜置换(SAVR)和经导管主动脉瓣置换(TAVR),其中TAVR大致可分为球扩式及自膨式器械。相较于SAVR,TAVR具有无 ………………………………

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