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全国首台!IVD产品获批

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-07-28 11:20
    

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点击上方名片  关注体外诊断观察 康录生物研发的 全国首台也是迄今唯一一台 FISH全流程自动化的 全自动荧光原位杂交系统 于2024年7月23日荣获国家二类医疗器械注册证,注册证号:鄂械注准20242225085。 全自动荧光原位杂交系统是一台实现FISH检测前处理(烤片、脱蜡、通透、酶处理、脱水)、变性和杂交、后处理(洗涤、染色)全流程的自动化的FISH检测设备,相较于半自动化的FISH检测设备,它可实现 自动化滴加探针、自动化滴加DAPI、自动化盖玻片和自动化揭玻片,彻底解放双手,实现从白片到阅片前的所有FISH步骤自动化完成,全程无须人工干预,且完成所有FISH步骤最快约5小时。 康录生物自主研发的2种全自动化FISH设备——全自动荧光原位杂交系统(KL-200P,鄂械注准20242225085)与快速FISH智能一体机(KL200,鄂汉械备20190460号),均将在 节省人 ………………………………

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