国产利拉鲁肽注射液美国获批！

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‍ ‍ 来源：企业公告   编辑： 清风 近日， 深圳翰宇药业股份有限公司发布公告，企业收到美国食品药品监督管理局的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。 一、药品的基本情况  药品名称：利拉鲁肽注射液 ANDA号：215503 规格：18mg/3mL (6mg/mL)  剂型：注射液  申请事项：ANDA 生产商：深圳翰宇药业股份有限公司  二、药品的其他情况  利拉鲁肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素样肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP 1）的类似物，GLP-1受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进 胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。 截至本公告披露日，公司与 Hikma 已签署累计 4,639.63 万美元的合同，并按照双方协商积极履约中。 本次利拉鲁肽注射液获得的FDA批准证书，意味 ………………………………