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药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品

医谷  · 公众号  · 医学  · 2017-07-21 17:30
    

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 “置顶公众号” 第一时间获取最有价值行业趋势信息 医谷微信号:yigoonet 为指导规范拟作为药品的细胞治疗产品的研发申报,药审中心(CDE)近日召开专家座谈会,邀请有关研发机构一线技术专家就《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(修订稿)》的药学专业和总论部分的焦点问题进行了研究和讨论,药审中心主任许嘉齐、合规检查首席科学家王刚出席会议。 细胞治疗及临床转化应用已成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题,随着细胞治疗产品临床疗效和治疗价值日益凸显,相关研究受到业界广泛关注,急盼国家出台相关指导原则给予引导。为此,药审中心积极落实总局的工作部署,经过深入调研、讨论、多方 ………………………………

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