第三季度医疗器械监管风险会商会召开

主要观点总结

国家药监局组织召开2024年第三季度医疗器械监管风险会商会，通报了第二季度风险处置情况并分析了医疗器械安全形势。会议认为当前医疗器械安全形势总体向好，但风险隐患排查工作仍需推进。

关键观点总结

关键观点1: 会议概述

会议主要讨论和分析了医疗器械监管的相关风险和问题。

关键观点2: 第二季度风险处置情况

会议通报了第二季度医疗器械监管的风险处置情况，包括已经解决和仍存在的问题。

关键观点3: 医疗器械安全形势分析

会议对当前医疗器械的安全形势进行了深入分析，认为虽然总体形势向好，但仍需进一步推进风险隐患的排查工作。

关键观点4: 会议要求

会议要求各级药品监管部门贯彻风险治理理念，加强医疗器械安全形势分析，及时发现并解决问题，全面落实企业主体责任和监管责任，确保医疗器械质量安全。

文章预览

9月14日，国家药监局组织召开2024年第三季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第二季度风险处置情况，相关司局和直属单位及部分省局围绕第三季度医疗器械全生命周期监管重点进行了风险会商，分析了医疗器械安全形势。会议认为，当前医疗器械安全形势总体向好，但风险隐患排查工作仍需进一步推进。 　　 会议要求，各级药品监管部门要贯彻风险治理理念，加强医疗器械安全形势分析，深入开展风险会商，及时发现苗头性、倾向性问题，严防区域性、系统性风险，加强跟踪处置，全面做好风险隐患排查化解。要进一步落实企业主体责任和监管责任，聚焦突出问题，持续有效管控风险，切实保障医疗器械质量安全。 ………………………………