【尴尬】43家药企选错仿制药参比制剂

文章预览

作者：马晓华  来源：第一财经 43家 阿奇霉素 的生产企业，在看到国家药监总局公布的仿制药参比制剂目录后，集体伤了心——它们并没有找到之前所备份的参比制剂名字。 参比制剂的选取，是仿制药一致性评价最关键的一环。“从一致性评价的发令枪打响后，大家做的第一件事就是确定、购买参比制剂。 一旦参比制剂错了，犹如参赛选手搞错了终点，往错误的方向越跑越远 。” 药智网联合创始人李天泉对表示。 而自从4月28日国家食药监总局公布这批次的目录后，43家企业都陷入了慌乱。对它们而言，压错宝的最坏结果是，它们可能需要重新采购参比制剂并再次上路，所付出的代价不仅仅是推倒重来。 带着为历史还债、让中国人用上质量与疗效达到原研水 ………………………………