主要观点总结
本文介绍了德曲妥珠单抗在治疗晚期HER2突变肺癌患者中的临床意义，其已在中国获得批准，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。德曲妥珠单抗是一款抗体偶联药物，在多个肿瘤治疗中具有巨大潜力。此次附条件批准是基于两项临床试验的积极结果。此外，文章还介绍了关于德曲妥珠单抗的适应症、临床试验以及研发计划的相关信息。
关键观点总结
关键观点1: 德曲妥珠单抗在中国获批用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌
德曲妥珠单抗是一款针对HER2的抗体偶联药物，已在中国获得批准，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这是基于两项临床试验的积极结果，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。
关键观点2: 德曲妥珠单抗的临床试验
德曲妥珠单抗的批准基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05两项临床试验的积极结果。这两项试验分别在全球和中国进行了招募，评估德曲妥珠单抗在治疗HER2突变非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
关键观点3: 德曲妥珠单抗的研发计划和声明
德曲妥珠单抗的研发计划正在全球范围内进行，评估其在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性。联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的试验也在进行中。此外，文中还提到了有关产品使用的一些声明和参考文献。
文章预览
基于 DESTINY-Lung02 和 DESTINY-Lung05 的研究结果，德曲妥珠单抗为既往经治的晚期 HER2 突变肺癌患者带来具有临床意义的改善 重磅发布 2024 年 10 月 9 日，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的注射用德曲妥珠单抗（优赫得 ® ，英文商品名：Enhertu ® ）获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，标志着我国 HER2 突变晚期 NSCLC 正式步入了精准治疗时代。 德曲妥珠单抗是一款独特设计靶向 HER2 的抗体偶联药物 （ADC），在多个肿瘤治疗中具有巨大潜力。德曲妥珠单抗于 2023 年 2 月在中国首次获批上市，不到 2 年时间，已接连获批了单药治疗既往接受过抗 HER2 药物治疗的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者；或既往在转移性阶段接受过至少
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