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蓬勃生物独家冠名核酸及基因治疗药物质量专场|QbD2024

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2024-07-08 10:20

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蓬勃生物质量管理体系 生物药行业作为近几年制药行业的一匹黑马,在全球健康需求、科技进步和政策支持的推动下其在过去十年得到了快速的发展。蓬勃生物凭借在生物药领域多年技术积淀和客户资源,目前已经建立起了涵盖质粒、病毒和抗体蛋白的多品种多条独立的生产线和生产车间,完整具备了从早期发现、工艺开发、临床生产至商业化的生物药全生命周期的生产能力,同时也依据具体的产品类型、产品生命周期不同阶段的要求和不同国家法规的差异建立了相适应的、完善的符合中、美、欧等主要国家和组织的质量管理体系。 蓬勃生物质量管理体系主要以客户的需求为中心,法规符合性和数据可靠性为一切行动的基本准则,标准化、全球化的质量管组织架构和文件体系为产品质量保驾护航。 同时为进一步提高数 据可靠性管理水平以更好的 ………………………………

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