蓬勃生物独家冠名核酸及基因治疗药物质量专场|QbD2024

主要观点总结

蓬勃生物在生物药行业凭借多年技术积累和客户资源，已建立多品种生产线和完整生命周期生产能力，并建立了符合主要国家和地区的质量管理体系。其质量管理体系以客户需求为中心，追求数据可靠性和法规符合性，并引入国际知名品牌的计算机化系统来提高管理水平。此外，蓬勃生物将参与2024第五届QbD生物药质量科学大会，并有多位嘉宾将发表演讲。大会规模预计有1800人参加，有免费参会选项。

关键观点总结

关键观点1: 蓬勃生物质量管理体系的建立和发展

蓬勃生物凭借技术积累和客户资源，建立了多品种生产线和全生命周期生产能力，并符合主要国家和地区的质量管理体系要求。

关键观点2: 蓬勃生物质量管理体系的特点

蓬勃生物的质量管理体系以客户需求为中心，追求数据可靠性和法规符合性，并引入计算机化系统提高管理水平。

关键观点3: 2024第五届QbD生物药质量科学大会

蓬勃生物将参与大会，并有嘉宾发表演讲。大会规模预计有1800人，有明星展位和招商机会，同时提供药企人员免费参会的选项。

文章预览

蓬勃生物质量管理体系 生物药行业作为近几年制药行业的一匹黑马，在全球健康需求、科技进步和政策支持的推动下其在过去十年得到了快速的发展。蓬勃生物凭借在生物药领域多年技术积淀和客户资源，目前已经建立起了涵盖质粒、病毒和抗体蛋白的多品种多条独立的生产线和生产车间，完整具备了从早期发现、工艺开发、临床生产至商业化的生物药全生命周期的生产能力，同时也依据具体的产品类型、产品生命周期不同阶段的要求和不同国家法规的差异建立了相适应的、完善的符合中、美、欧等主要国家和组织的质量管理体系。 蓬勃生物质量管理体系主要以客户的需求为中心，法规符合性和数据可靠性为一切行动的基本准则，标准化、全球化的质量管组织架构和文件体系为产品质量保驾护航。 同时为进一步提高数 据可靠性管理水平以更好的 ………………………………