启升培训丨2025/02/20～02/21 医疗器械临床评价实操培训

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欧盟医疗器械新法规 MDR已经于2021年5月26日强制执行。在新法规的众多要求之中，临床评价对厂商的挑战最大。 截止到 2024年年底，MDCG已经发布了18份和临床评价相关的指南文件。法规要求，指南文件的要求错综复杂，令广大制造商头绪全无。 上海启升自成立以来，通过项目累积了不少临床评价的项目经验。在和公告机构打交道的过程中也对公告机构临床评价资料审核的问题有了较完整的了解。正是有了这些基础，启升一直有在举办医疗器械临床评价的培训班。 继承以往的传统，启升计划在开年举办一场CE MDR医疗器械临床评价实操培训，旨在把相关经验无私地分享给大家，让大家能够更有信心地去面对临床评价。 01 参与人员 医疗器械企业的负责人 医疗器械企业的设计开发人员、临床专员、医学经理、法规专员 对国内外注册临床评价资料编写感 ………………………………