又一款双抗ADC申报临床！普方生物靶向EGFR x cMET药物PRO1286的中国IND申请获受理

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欢迎关注凯莱英药闻 今日，国家药监局药品审评中心（CDE）公布， 已受理普方生物注射用PRO1286的临床试验申请 。 关于PRO1286 PRO1286是一种新型的靶向EGFR x cMET的双抗ADC，利用普方专有的平台精心设计，适用于许多表达EGFR和cMET的肿瘤，无论是否有靶向基因组改变(AGA)。在临床前研究中，药物表现出了良好的理化性质、PK/PD、抗肿瘤活性和耐受性，可能区别于现有的靶向EGFR和/或cMET药物，在具有或不具有各自AGAs的表达EGFR和cMET的肿瘤中具有广泛的覆盖范围。 根据2024 AACR披露的数据： 在DAR8位点表现出较高的亲水性和良好的体外稳定性和显影性； 在过表达每个靶标的CHO-K1细胞中，PRO1286以低纳摩尔EC50选择性和特异性结合到每个靶标上。 表现出高效的内化(在4小时内内化~50-80%)和强大的细胞毒性(亚纳摩尔IC50)，对广泛的肿瘤细胞系具有比亲本单克隆抗体更 ………………………………