首个！中美瑞康小激活RNA获FDA快速通道认定

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2024年5月22日 医麦客新闻 eMedClub News 5月21日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics），宣布其自主研发的小激活RNA（saRNA）药物RAG-01获得美国FDA的快速通道认定（FTD），用于 治疗卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌 （ NMIBC ）。此前，RAG-01用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的临床试验申请已获得FDA的许可，同时，RAG-01已在澳大利亚启动I期临床试验，目前已有3例受试者入组接受给药。本次获得 FDA 授予的快速通道认定将极大地加快本品在临床试验期间的开发进程。 中美瑞康介绍道， RAG-01也是全球首个获得FDA快速通道认定的saRNA项目 。   膀胱癌（Bladder Cancer）是最常见的泌尿系统癌症，其中NMIBC占50-80%。NMIBC的标准治疗手段首选经尿道膀胱肿瘤切除手术（TURBT），但术后复发率高，5年内复发率高达50%~70%。因此， 有效预防膀胱癌复发及治疗进展期膀胱癌的药物亟待 ………………………………