全球首个CD47实体瘤III期：康方生物AK112+AK117对战K药

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9月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物启动了AK112（依沃西单抗）联合AK117（莱法利单抗/Ligufalimab）对比帕博利珠单抗（K药）治疗头颈部鳞状细胞癌的头对头III期研究。 这是首个在实体瘤中探索CD47药物疗效的III期研究。 该研究是一项随机、对照、多中心临床试验（n=510），旨在评估依沃西单抗（10mg/kg，每3周1次，静脉注射）联合AK117（45mg/kg，每3周1次，静脉注射）对比帕博利珠单抗（200mg，每3周1次，静脉注射）联合安慰剂一线治疗PD-L1表达阳性（CPS≥1）复发/转移性头颈部鳞状细胞癌成人患者的疗效和安全性。研究的主要终点为总生存期（OS）。 依沃西单抗 是 康方生物开发的一款同时靶向PD-1和VEGF-A的 IgG1亚型人源化 双抗，也是全球首款上市的 PD-1/VEGF-A双抗。 鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为双 ………………………………