从“中国新”到“全球新”！和黄医药实现“张江研发、上海制造、中国原创、走向世界”

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12月3日，和黄医药与信达生物联合宣布爱优特® (呋喹替尼）联合达伯舒®（信迪利单抗）用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请在中国获附条件批准。此前，该联合疗法成为国家药监局纳入优先评审及突破性治疗品种。 此次获批标志着呋喹替尼与领先的免疫检查点抑制剂联合疗法的首个监管注册批准，认可了该疗法对于尚无有效防治手段严重疾病的治疗潜力以及临床证据表明较现有治疗手段的明显临床优势。 从“中国新”到“全球新”，由和黄医药自主研发的呋喹替尼仅用了5年。呋喹替尼不仅成为美国、欧盟、日本超过十年来第一个批准用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，更是上海首个出海三大全球主流市场的原创新药。2024年前三季度，呋喹替尼全球销售额达2.03亿美元，触发首笔商业里程碑付款2000万美元，体现了强劲的市场潜力 ………………………………