biotech瞬间收获11亿美元！胶质瘤新药获批

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Servier Pharmaceuticals的口服小分子药物Vorasidenib（商品名Voranigo）获得美国FDA批准，用于治疗携带IDH基因突变的2级胶质瘤患者。标志着Voranigo成为首个针对携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者的靶向和系统治疗药物。 本次批准触发了 Servier 向 Agios Pharmaceuticals 支付 2 亿美元的里程碑付款。 Agios 还将从 Royalty Pharma 获得 9.05 亿美元的获批付款。 Voranigo 适用于 12 岁及以上已经接受过手术程序（如活检、次全切除或全切除）的患者。 设计为每日一次口服，是一种能够渗透大脑的小分子抑制剂，针对 IDH1 和 IDH2 酶，通过阻止致癌代谢物 D-2- 羟基戊二酸的积累来发挥作用。 本次批准是基于临床 III 期试验 INDIGO 研究的数据， Vorasidenib 在无进展生存期（ PFS ）方面表现出显著改善，与安慰剂相比，降低了 61% 的进展或死亡风险（ P 值 < 0.001 ………………………………