专栏名称: 医药经济报
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诺和诺德、罗氏、恒瑞等多个新药在华申报上市

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-09-05 21:05

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诺和诺德每周一次生长激素在中国申报上市 9月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息,这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究现已经完成。 Sogroya®(somapacitan)注射液是一种含有与人体产生的生长激素相似的人生长激素类似物,可用于治疗成人生长激素缺乏症(AGHD)。Sogroya®已在美国、欧 盟、日本、澳大利亚和沙特阿拉伯获批,每周仅需在皮下注射一次用于成人生长激素缺乏症(AGHD)患者内源性生长激素的替代治疗。该产品还能用于治疗2.5岁及以上的儿童,他们没有足够的生长激素。 2022年,诺和诺德公布了每周注射一次 ………………………………

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