礼来重磅新药「替尔泊肽」新适应症在中国申报上市

文章预览

▎药明康德内容团队报道 今日（9月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来 （Eli Lilly and Company）重磅药物 GIP/GLP-1受体双重激动剂 替尔泊肽注射液 新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是 替尔泊肽在中国递交的第三项上市申请。 根据该产品在国际范围内的注册进展以及中国临床研究进程，推测本次申报上市的适应症可能是 改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况 。针对这一适应症，礼来已经向FDA递交了上市申请。此外，替尔泊肽针对 合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭适应症 的国际多中心（含中国）3期临床研究也已经完成，并取得积极结果。 截图来源 ：CDE官网 替尔泊肽 （tirzepatide） 是 一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 ………………………………