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2024年7月18日,LG化学公司旗下的AVEO Oncology宣布,在接受免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗后肿瘤出现进展的晚期转移性肾细胞癌 (RCC) 患者中开展的TiNivo-2 3期临床试验,将Opdivo(nivolumab)与低剂量 (0.89 mg) FOTIVDA (tivozanib) 联合治疗时未达到增加无进展生存期 (PFS) 的主要终点。 TiNivo-2临床试验旨在评估在ICI联合治疗后二线治疗或先前ICI治疗后三线治疗中,将PD-1检查点抑制剂nivolumab添加到低剂量FOTIVDA中与标准剂量FOTIVDA相比的益处。TiNivo-2临床试验招募了北美、拉丁美洲和欧洲临床中心的患者。接受免疫治疗后病情进展的RCC患者被随机分配接受tivozanib单药治疗或与 nivolumab 联合治疗。试验的主要结果是无进展生存期;次要终点包括总生存期、总缓解率、缓解持续时间和安全性。 尽管该组合药物的3期临床试验在PFS方面失败,但AVEO对于对照组的结果抱有积极态度
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