2023-2030年中美药品双报策略研究报告

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在这个医药科技迅速发展的时代，中美两国在全球药品研发和市场上都有着举足轻重的地位。 药品双报策略对于药企而言，既是一种机遇，也是一种挑战。随着中美两国的药品市场日益开放和国际化，中美药品双报逐渐成为药企进军国际市场、扩大市场份额的重要途径。 与此同时，药品审评政策的变化为创新药中美双报创造了积极的条件： 一：是新的药品注册分类将创新药与改良型新药区分开，引导研发机构和企业明确方向，为我国由仿制药大国到创新药强国的转变奠定了基础； 二：是进口仿制药和国产仿制药不再进行区分，两者审评标准和质量要求基本统一有利于中国医药产业融入全球医药产业链和供应链； 三：是建立了优先审评审批制度，缩短药品审评时间,加快药品上市对推动创新药研发有重要意义； 四：是开始接受境外的临床数据，意 ………………………………