极致内卷！第14款国产PD-1/PD-L1药物上市

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2024 CMC（CRO ）博览会，将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开，内容涵盖前沿法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域热点话题。 一键报名 · 见证合作！ 6 月 28 日，据 NMPA 官网显示， 石药集团 开发的恩朗苏拜单抗注射液（ 商品名：恩舒幸 ）上市申请正式获批，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的 PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者。 截图来自 | NMPA 官网 恩朗苏拜单抗是重组抗PD-1 全人源单克隆抗体 ，属IgG4型单抗药物，通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1），逆转PD-1通路介导的抑制免疫反应，从而激活机体抗肿瘤免疫反应。 该产品本次获批的适应症是用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。 本次获批主要是基于一项 ………………………………