止痛新药VX-548已提交上市申请，破局阿片难题

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当地时间7月30日，Vertex宣布FDA已接受NaV1.8抑制剂Suzetrigine（VX-548）的新药申请（NDA）。VX-548是一款用于治疗中度至重度急性疼痛的口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂。值得一提的是，VX-548或将成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物，打破非阿片类急性疼痛药物市场的空白。 目前，FDA已授予VX-548优先审查资格，PDUFA（处方药用户费用法案，Prescription Drug User Fee Act）日期为2025年1月30日。 此前，VX-548已经获得FDA的快速通道和突破性疗法资格，用于治疗中度至重度急性疼痛。 NaV1.8：急性疼痛赛道的“GLP-1” 据Mordor Intelligence 2023年的市场研究报告，2023年全球疼痛管理市场的规模预计为754亿美元，预计到2028年将达到900亿美元。巨大的市场潜力背后，却是20年来无新药问世的困境，阿片类药物是人们常见的选择。阿片类药物的困境不在于其疗效，而 ………………………………