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一款国产PD-L1,失利

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-07-04 18:20
▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们继5月明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046胰腺癌三期临床试验失败后,康宁杰瑞唯一实现商业化的产品恩沃利单抗也遭遇了“滑铁卢”。首个“出海”适应症失利日前,康宁杰瑞在美国的合作伙伴TRACON宣布,恩沃利单抗在治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者的临床试验中未达到主要终点,具体而言,在82名可评估患者中,盲法独立中央审查(BICR)的患者客观有效率(ORR)为5%,低于支持生物制品许可证申请(BLA)所需的11%的ORR研究主要终点。TRACON表示,将完全放弃对恩沃利单抗的进一步开发。恩沃利单抗是一款用于治疗泛瘤种的皮下注射PD-L1抑制剂,其原本由康宁杰瑞自主研发,2016年2月,思路迪医药与康宁杰瑞签署合作开发协议,共同开发恩沃利单抗,2020年3月30日,康宁杰瑞、思 ………………………………

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