恒瑞医药创新药SHR-1501联合阿得贝利单抗用于膀胱癌获批临床

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近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和 上海盛迪医药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展 注射用SHR-1501（膀胱灌注）联合阿得贝利单抗注射液（静脉注射）用于非肌层浸润性膀胱癌 的临床试验。 尿路上皮癌（UC）主要包括肾盂、输尿管、膀胱的移行上皮恶性肿瘤，其中膀胱癌约占90%。2020年，全球范围内膀胱癌新发病例约57万例，死亡约21万例，在所有恶性肿瘤中分别排第12位和第14位 1 。根据国家癌症中心发布的国内癌症统计报告，2022年国内新发膀胱癌病例约9.3万例，死亡约4.1万例，在所有恶性肿瘤中排第11位 2 。 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）是指局限于膀胱黏膜层及固有层，且肌层未见浸润的膀胱恶性肿瘤，约75%膀胱癌的患者初诊时为NMIBC 3 。经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）是NMIBC的 ………………………………