洁净室等级标准(ISO洁净度规范)

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中国的洁净室等级标准 和国际标准ISO 14644一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级参考（国内通用版） 中国药品生产洁净室（区）空气洁净度标准 国家药品监督管理局2019年发布实施 ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级(国际版) 美国联邦标准（USA Federal Standard）209E 基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表 其他洁净度标准（ 洁净 手术室等级标准） 另附:常用单位换算 备注：       1963年，美国出了个洁净室标准FED-STD-209，在这项标准中，按每立方英尺中≥0.5μm ………………………………