阿斯利康的双抗ADC药物在华申请临床获受理（附双抗ADC汇总）

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7月30日，根据CDE官网公示，阿斯利康的双抗ADC药物 AZD9592提交临床申请获受理。 AZD9592是阿斯利康开发的一款靶向EGFR x c-Met的双抗ADC，通过可切割Linker将抗体与TOP1i有效载荷AZ14170132（AZ0132）偶联， DAR值为6， 主要解决奥希替尼耐药。 AZD9592结构 AZD9592抗体采用了经临床验证的DuetMab单价双特异性IgG技术，可选择性地结合EGFR和c-Met，但相较于EGFR对c-Met具有更高的亲和力（>15倍），旨在减少正常组织中EGFR驱动的毒性。 AZD9592 的I期试验 AZD9592 正在进行EGRET I 期试验，AZD9592 作为单一疗法和与抗癌药物联合治疗晚期实体瘤患者的 I 期、多中心、开放标签、首次人体剂量递增和扩展研究。 评估AZD9592对EGFR突变型或野生型NSCLC、复发/转移性头颈鳞癌患者中安全性、有效性情况。这是该公司首个进入临床的双特异性 ADC，在临床前模型中显示出良好的疗效和安全性。 ………………………………