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年中新药上市大爆发!本周国内创新药IND和NDA,全球新药获批、III期临床汇总

凯莱英药闻  · 公众号  ·  · 2024-06-29 07:30

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欢迎关注凯莱英药闻 (收集周期:6.24-6.28,国内部分为首次申请临床、首次申请上市、批准上市的创新药;全球部分为首次批准上市的新药)    国内创新药IND汇总 1、礼来:LY3540378注射液 作用机制:relaxin-2抑制剂 适应症:慢性心力衰竭 6月27日,礼来的LY3540378注射液的临床试验申请(IND)获CDE受理。LY3540378(Volenrelaxin)是一款长效合成的relaxin-2(松弛素)类似物;Relaxin-2是一种调节妊娠期间心血管、肾脏和肺部适应的人类激素,目前该药物正在用于开发治疗慢性心力衰竭。    国内创新药NDA汇总 1、诺华:盐酸阿思尼布片 作用机制:STAMP抑制剂 适应症:髓细胞白血病 6月25日,诺华的盐酸阿思尼布片的上市申请(NDA)获CDE受理。阿思尼布(Asciminib)是第一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的药物,与BCR-ABL1结合的位点与常见TKI不同,有望解决CML ………………………………

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